Añasco, Puerto Rico (Edwards Lifesciences) - Español
Edwards Lifesciences se ubica en Parque Industrial Carr. PR-402, Km. 1.4 N, Añasco, Puerto Rico. La instalación utiliza óxido de etileno (EtO) para esterilizar equipos y materiales médicos.
Los científicos y analistas de la Agencia de Protección Ambiental (EPA) completaron recientemente una evaluación de riesgos para comprender el impacto de las emisiones de EtO de la instalación de Edwards Lifesciences Inc. Como parte de esta evaluación de riesgos, utilizamos la información disponible más reciente sobre la cantidad de EtO que la empresa emite al aire y creamos modelos sobre los riesgos de que padezcan cáncer las personas que viven cerca. La evaluación de riesgos identificó un riesgo elevado de padecer cáncer en la comunidad de Añasco. La EPA se compromete a trabajar con las agencias, las instalaciones y las comunidades estatales y locales para reducir este riesgo.
Esta información de riesgo está actualizada al 27 de julio de 2022. Si la EPA recibe nuevos datos, actualizaremos esta información. La información de riesgo se basa en el último modelo acerca de la EPA de las emisiones de EtO de esta instalación. Continuamos recopilando y verificando información sobre esta instalación y sus emisiones. Si hay actualizaciones de las emisiones de EtO o de los sistemas existentes en la instalación, puede haber una actualización resultante de la información de riesgo.
Edwards Lifesciences
Este mapa muestra las estimaciones de la EPA de los riesgos de padecer cáncer de por vida a causa del EtO emitido cerca de Edwards Lifesciences Technology Sàrl en Añasco, PR. Como puede observar en el mapa, el riesgo disminuye en la medida en que se mantenga una distancia con respecto a la instalación.
El área en azul muestra los riesgos de padecer cáncer de por vida estimados de 100 por un 1 millón de personas o una cifra superior por respirar aire que contiene EtO emitido por la instalación (o lo que es igual a 1 caso de cáncer adicional por 10 000 personas). El riesgo de padecer cáncer de por vida de 100 por 1 millón de personas significa que, si 1 millón de personas estuvieran expuestas a este nivel de EtO en el aire las 24 horas del día durante 70 años, se esperaría que 100 personas desarrollaran cáncer debido a esa exposición.
El área en azul oscuro del mapa muestra que la exposición a EtO podría contribuir a un aumento máximo del nivel de riesgo de 50 casos de cáncer si 10 000 personas estuvieran expuestas durante 70 años (o 5,000 por 1 millón de personas). La EPA no puede predecir si una persona en particular desarrollará cáncer.
Vea una versión ampliada del mapa y de la leyenda en una nueva pestaña del navegador.
Para esta evaluación de riesgos, observamos el exceso de riesgo de padecer cáncer atribuible a un solo químico, EtO. Este riesgo estimado se suma al riesgo de desarrollar cáncer por otras causas. Este es el peor escenario posible para una persona que permanece en el área de mayor riesgo las 24 horas del día de manera continua durante 70 años. La EPA adopta este enfoque porque desea proteger a las personas más expuestas y vulnerables del riesgo asociado con las emisiones de EtO de esta instalación.
Detalles de la comunidad y de la instalación
La instalación de Edwards comenzó a operar en 1972 y ha estado llevando a cabo actividades de esterilización desde 1989. Edwards fabrica dispositivos médicos, incluidos catéteres para recién nacidos y bebés prematuros. Utiliza EtO para esterilizar su propio producto y el producto de clientes externos.
A fines de junio de 2022, la facilidad completó la construcción e instalación de nuevos dispositivos de control. La facilidad reconfiguró su proceso de tratamiento de EtO mediante la instalación de un nuevo depurador húmedo y un reactor de lecho seco para eliminar el EtO de las cámaras de esterilización, e instaló reactores de lecho seco en serie para tratar las emisiones de las salas de aireación, los respiraderos traseros de las cámaras de esterilización y las emisiones del almacén. La facilidad consolidó todas las fuentes de emisión a una sola chimenea y aumentó la altura de la chimenea. La facilidad tiene como objetivo lograr una eficiencia de reducción de emisiones de EtO de al menos un 99.99 % con la implementación de su nueva configuración de tratamiento de EtO. El 28 y 29 de julio de 2022, la facilidad realizó las pruebas de rendimiento requeridas que determinarán si se logró este objetivo. Si todo sale según planificado, la facilidad espera tener la nueva configuración de tratamiento en funcionamiento para fines de setiembre de 2022. La EPA actualizará esta página cuando podamos verificar los resultados de las pruebas de rendimiento y que la nueva configuración esté operativa.
Qué está haciendo la EPA para abordar el problema del óxido de etileno
Para proteger al público y al medio ambiente, la EPA crea y hace cumplir las normas de acuerdo con una variedad de leyes y regulaciones ambientales. La Ley Federal de Aire Limpio (CAA) regula las sustancias tóxicas en el aire y el EtO está clasificado como tal. La EPA está evaluando las regulaciones de la CAA para las instalaciones que emiten EtO, incluidos los estándares para las emisiones al aire en esterilizadores comerciales como el que se encuentra en la instalación de Edwards Lifesciences en Añasco.
La EPA organizó una sesión informativa el miércoles 23 de junio de 2021 en la Escuela Secundaria Luis Muñoz Marin en Añasco que incluyó una sesión de mesa abierta con representantes de la EPA, el Departamento de Recursos Naturales y Ambientales (DNER), la Alcaldía de Añasco y Edwards Lifesciences. La EPA y el DNER presentaron detalles sobre las emisiones de EtO en la comunidad, sus riesgos potenciales para la salud y las medidas inmediatas que han tomado las agencias y la instalación, seguidas de una sesión de preguntas y respuestas. Los materiales de esta sesión informativa están disponibles a continuación:
- Presentación de la División de Aire y Radiación de la R2 de la EPA de la sesión pública de junio de 2021 (inglés y español) (pdf)
- Presentación de la División de Protección Ambiental del Caribe de la R2 de la EPA de la sesión pública de junio de 2021 (español) (pdf)
- Hoja informativa de junio 2021 (español) (pdf)
Ahora: la EPA está trabajando con el Departamento de Recursos Naturales y Ambientales (DNER) de Puerto Rico para reducir las emisiones en la instalación de Edwards. La EPA ha brindado apoyo técnico a nuestros socios de agencias de protección del aire como parte de este trabajo. La instalación ha demostrado su compromiso de mantener informados a la EPA, el DNER y la comunidad sobre sus operaciones y el resultado de su proyecto de reducción de emisiones de EtO. La agencia está revisando los controles sobre los equipos y procesos regulados que emiten EtO para determinar si se necesitan controles adicionales para evitar la contaminación del aire. Esta revisión incluye examinar nuevos desarrollos en prácticas, procesos y tecnologías de control, considerando el costo y la factibilidad, así como abordar cualquier punto de emisión que no se haya regulado antes.
Pronto: Durante este año, la EPA propondrá fortalecer las regulaciones actuales para el uso de los esterilizadores comerciales que utilizan óxido de etileno. La EPA considerará el riesgo como parte de las regulaciones propuestas.
- Obtenga más información sobre la regulación de las instalaciones de esterilización con EtO (en inglés).
- Para obtener más información sobre las medidas que puede tomar.
Regístrese para obtener más información
La EPA está trabajando con el Departamento de Recursos Naturales y Ambientales de Puerto Rico y socios locales para continuar compartiendo información con la comunidad.
Nota: La EPA utilizará su información para enviarle información sobre las próximas medidas y actividades relacionadas con el EtO. No comunicaremos su información a ningún tercero.
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